武汉体育中心方舱医院休舱
来源:武汉体育中心方舱医院休舱发稿时间:2020-03-27 07:50:04


关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,易瑞生物在其官方微信发布声明:

目前(西班牙当地时间3月26日上午)西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好,预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉,正式验证报告出来之后, 易瑞生物会第一时间发布出来。

据《今日印度》报道,救助计划包括食品保障和现金发放。根据计划,印度政府将实施价值4500亿卢比(约425亿元人民币)的粮食救助措施,在现有5公斤救助粮的基础上,印度将再向8亿人口提供5公斤大米或小麦。同时每户家庭还会在接下来3个月内获得1公斤豆子。

易瑞生物作为一家全球性的销售公司,致力于开拓国际市场,并严格遵守国际法律法规销售产品,我司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,目前我司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。为在新冠肺炎疫情期间保护贫困人口,印度财政部长西塔拉曼(Nirmala Sitharaman)3月26日宣布一项1.7万亿卢比(约1606亿元人民币)的经济救助计划。

新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局已批准22个检测试剂产品注册,不断满足疫情防控需要。近期发现,个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传,严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境,切实保障公众健康权益,现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求通知如下:

看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中,医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验,结果与PCR检测符合率较低,经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

在3个月内,每人1000卢比(约94元人民币)的补助将分两次发放给3000万老年人、遗孀、残疾人。西塔拉曼还宣布,有2亿女性账户持有人在未来3个月内可获得每月500卢比(约47元人民币)补贴。国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售,同时决定更换另一批的产品。

我司第一时间进行了生产质量体系排查,与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯;我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节,现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。

“我们已经准备好了一套方案帮助那些需要立即帮助的穷人,比如农民工和城乡贫困人口。没有人会挨饿。”西塔拉曼说。